近期全球多國暫停航運,附屬品就是空運費的暴增,然而錢花了,東西發(fā)了,到了地方無法清關(guān),你就真的栽了!
CE認(rèn)證作為中國產(chǎn)品在歐盟合法銷售的必要文件,近期也成為市場上的焦點,各種形形色色的認(rèn)證機構(gòu)、中介公司簽發(fā)的CE證書讓中國企業(yè)眼花繚亂。
目前,防疫物資出口需求巨大,許多無資質(zhì)中介機構(gòu),利用企業(yè)對于歐盟法規(guī)的不了解,誤導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行錯誤的選擇CE證書,使得企業(yè)在出口歐盟過程中,面臨了巨大的商業(yè)風(fēng)險。
歐盟對于防護(hù)類口罩分類?
防護(hù)類口罩的等級分為FFP1、FFP2和FFP3,如下圖所示,都是防護(hù)類口罩的典型樣式。
防護(hù)類口罩適用的法規(guī)是 (EU) 2016/425個人防護(hù)裝備法規(guī),屬于III類產(chǎn)品。
測試標(biāo)準(zhǔn)為EN149:2001+A1:2009。
防護(hù)口罩進(jìn)行CE認(rèn)證的模式
根據(jù) (EU) 2016/425 PPE法規(guī)的規(guī)定,防護(hù)類口罩必須獲得Module B(型式檢驗認(rèn)證)+ Module C2(內(nèi)部質(zhì)量控制+產(chǎn)品隨機性監(jiān)督抽查)or Module D(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)證書后,方可在歐盟合法銷售。
簡單來說,就是必須Module B + Module C2 或 Module B + Module D二選一。
什么樣的認(rèn)證機構(gòu)可以從事防護(hù)口罩的CE認(rèn)證?
只有獲得歐盟委員會 (EU) 2016/425 PPE法規(guī)口罩產(chǎn)品Module B、Module C2和/或Module D授權(quán)的認(rèn)證公告機構(gòu)才有權(quán)從事防護(hù)口罩的CE認(rèn)證活動。
任何無PPE法規(guī)授權(quán)的認(rèn)證公告機構(gòu)、不具備Module B、C2和/或D資質(zhì)的認(rèn)證公告機構(gòu)、不是認(rèn)證公告機構(gòu)的中介機構(gòu),都沒有權(quán)力進(jìn)行防護(hù)口罩的CE認(rèn)證活動。
目前,國內(nèi)暴露出來比較突出的問題是大量無資質(zhì)的認(rèn)證機構(gòu)和中介機構(gòu),利用企業(yè)對于歐盟法規(guī)的不了解,誤導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行錯誤的選擇,簽發(fā)了大量無效的CE證書,使得企業(yè)在出口歐盟過程中,面臨了巨大的商業(yè)風(fēng)險和法律風(fēng)險。
確認(rèn)一個認(rèn)證公司是不是正規(guī)PPE CE認(rèn)證機構(gòu),可以進(jìn)行防護(hù)口罩CE認(rèn)證活動的方法,共有四步。
第一步:查詢歐盟官方網(wǎng)站查詢公告機構(gòu)信息
網(wǎng)址:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
所有具備歐盟委員會授權(quán)的認(rèn)證公告機構(gòu)都在這個網(wǎng)站上對外公示,您可以根據(jù)認(rèn)證公告機構(gòu)的編號,查詢該機構(gòu)的信息和授權(quán)范圍。
第二步:確定認(rèn)證公告機構(gòu)是否具有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權(quán)
每個認(rèn)證公告機構(gòu)的授權(quán)范圍不同,如果沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425的授權(quán),是無權(quán)進(jìn)行防護(hù)口罩CE認(rèn)證活動的,其簽發(fā)的證書也是不符合歐盟法律規(guī)定的。
第三步:確定認(rèn)證公告機構(gòu)是否具有呼吸防護(hù)的小類
PPE法規(guī)共有九大類產(chǎn)品授權(quán),每個PPE認(rèn)證公告機構(gòu)的授權(quán)范圍也是不同的,如果不具備呼吸防護(hù)的小類,即使是PPE認(rèn)證公告機構(gòu),也不能從事防護(hù)口罩的CE認(rèn)證活動。
第四步:確認(rèn)認(rèn)證公告機構(gòu)是否可以具備Module B、C2或D的授權(quán)
認(rèn)證公告機構(gòu)只有具備完整的Module B、C2和/或D資質(zhì),才有權(quán)簽發(fā)Module B、C2和/或D證書。
制造商只有在獲得Module B + Module C2證書或Module B + Module D證書后,才可以進(jìn)入歐盟市場合法銷售。
如果認(rèn)證認(rèn)證公告機構(gòu)只有部分Module B、C2或D的授權(quán),那么他是沒有權(quán)力簽發(fā)無認(rèn)可資質(zhì)的證書的,企業(yè)持有其證書,也無法在歐盟市場合法銷售。